האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8, kmen btv-8 / bel2006 / 02 - imunologická léčba - dobytek - active immunisation of cattle from three months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8, kmen btv-8 / bel2006 / 02 - imunologická léčba - ovce - aktivní imunizace ovcí od 1. ve věku 5 měsíců k prevenci viremie způsobené virem katarální horečky ovcí, sérotyp 8.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - virus chřipky (inaktivovaný, štěpený) následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - jako kmen (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like kmen (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - jako kmen (b/brisbane/60/2008, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u jedinců ve věku 60 let a více, zvláště u osob se zvýšeným rizikem přidružených komplikací. používání intanza by měla být založena na oficiálních doporučeních.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulancia, - chronická hepatitida btreatment dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy hepatitidy-b virové replikace (přítomnost dna viru hepatitidy b virus (hbv-dna) a hepatitidy b antigen (hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a / nebo fibróza. chronická hepatitida dříve, než zahájením léčby přípravkem introna, pozornost by měla být věnována na výsledky z klinických studií, které srovnávaly přípravek introna s pegylovaným interferonem. dospělý patientsintrona je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hepatitis c virus-rna (hcv-rna). nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti od tří let věku a starší a adolescentsintrona je indikován v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která vyústila ve snížení konečné výšky v dospělosti u některých pacientů. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. hairy-cell leukaemiatreatment pacientů s trichocelulární leukémií. chronická myeloidní leukaemiamonotherapytreatment dospělých pacientů s philadelphia chromozom nebo bcr/abl-translokace-pozitivní chronickou myeloidní leukémií. klinické zkušenosti ukazují, že hematologické a cytogenetické hlavní / vedlejší reakci je možné získat u většiny pacientů léčených. hlavní cytogenetická odpověď je definována < 34 % ph+ leukemických buněk v kostní dřeni, vzhledem k tomu, že malá odpověď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buněk v kostní dřeni. kombinace therapythe kombinace interferonu alfa-2b a cytarabinu (ara-c) podávaná během prvních 12 měsíců léčby prokázala signifikantní zvýšení výskytu významné cytogenetické odpovědi a signifikantní prodloužení přežití ve třech letech, když ve srovnání s monoterapií interferonem alfa-2b. více myelomaas udržovací terapie u pacientů, u nichž bylo dosaženo objektivní remise (více než 50% pokles myelomových proteinů) po iniciální indukční chemoterapii. současné klinické zkušenosti ukazují, že udržovací léčba interferonem alfa-2b prodlužuje fáze plató; nicméně, účinky na celkové přežití nebylo přesvědčivě prokázáno. folikulární lymphomatreatment high-nádor-folikulární lymfom jako adjuvans vhodné kombinované indukční chemoterapie, jako chop-like režim. vysokou nádorovou zátěží je definován jako mající alespoň jednu z následujících: objemný tumor hmotnosti (> 7 cm), zapojení tří nebo více uzlových míst (> 3 cm), systémové symptomy (úbytek hmotnosti > 10 %, horečka > 38°c po dobu více než osmi dnů nebo noční pocení), splenomegalie přesahující pupek, hlavní orgány, obstrukce nebo kompresní syndrom, orbitální nebo epidurální zapojení, serózní výpotky nebo leukémie. karcinoid tumourtreatment karcinoidních tumorů s postižením lymfatických uzlin nebo s jaterními metastázami a s karcinoidním syndromem'. maligní melanomaas adjuvantní terapie u pacientů, kteří jsou bez onemocnění po operaci, ale jsou na vysoké riziko systémové recidivy, e. u pacientů s primárním nebo recidivujícím (klinicky nebo patologicky potvrzeným) postižením lymfatických uzel.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipázy alfa - metabolismus lipidů, vrozené chyby - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - kanuma je indikován pro dlouhodobou enzymatickou substituční terapii (ert) u pacientů všech věkových skupin s nedostatkem kyseliny lysosomální lipázy (lal).

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastická činidla - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-malá buňka rakovina plic (nsclc)trametinib v kombinaci s dabrafenib je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací braf v600.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfáze - mukopolysacharidóza vi - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - naglazyme je indikován k dlouhodobé substituční enzymové terapii pacientů s potvrzenou diagnózou mukopolysacharidosy vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4sulfatázy nedostatek; maroteaux-lamy syndrom) (viz oddíl 5. jako u všech lysosomálních genetické poruchy, to má prvořadý význam, a to zejména v těžkých forem, zahájit léčbu co nejdříve, než vzhled non-reverzibilní klinické projevy onemocnění. klíčovou otázkou je, k léčbě mladých pacientů ve věku.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidáza alfa - fabryho choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - replagal je indikován k dlouhodobé substituční enzymové terapii pacientů s potvrzenou diagnózou fabryho nemoci (deficience α-galaktosidázy a).

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - krizotinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - oxid arsenitý - leukémie, promyelocyty, akutní - antineoplastická činidla - trisenox je indikován pro indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s:nově diagnostikovaných s nízkým až středním rizikem akutní promyelocytární leukemie (apl) (počet bílých krvinek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaci s all‑trans‑retinové kyseliny (atra)relabující/refrakterní akutní promyelocytární leukémií (apl) (předchozí léčba by měla zahrnovat retinoidy a chemoterapii)charakterizuje přítomnost t(15;17) translokace a/nebo přítomnost promyelocytární leukémie/retinoic-kyseliny-alfa receptoru (pml/rar-alfa) genu. míra odezvy dalších podtypů akutní myelogenní leukémie na oxid arsenitý nebyla zkoumána.